臨床研究是一種在醫(yī)學和醫(yī)療領域中針對患者（健康人）個體或群體（也包括醫(yī)療健康信息）進行的系統(tǒng)觀察、調查、試驗、分析；其主要目的是探索和發(fā)現(xiàn)疾病的預防、診斷、治療、康復、病因、健康維護及生物學特征等方面的信息。

臨床研究是推動醫(yī)學發(fā)展進步，尤其是拓展疾病診療認識以及開展新藥物（醫(yī)療器械）研發(fā)的重要手段。

   臨床研究依據發(fā)起人不同可以分為由企業(yè)發(fā)起的以注冊為目的的藥物/器械臨床試驗（good clinical practice, GCP）已及研究者發(fā)起的臨床研究（investigator-initiated clinical trial, IIT）。GCP研究需要藥監(jiān)局批準，同時醫(yī)療機構及倫理委員會也需要批準方可實施；IIT研究目前只需要醫(yī)療機構及倫理委員會批準即可實施。

臨床研究根據是否施加某種研究性干預措施，可以分為觀察性研究和干預性研究。根據研究類型不同，觀察性研究可以分為描述性研究和分析性研究；描述性研究主要包括橫斷面調查，病例報告，病例系列等；而分析性研究包括病例對照研究(case-control study)及隊列研究(cohort study)。干預性研究根據是否隨機分組分為隨機對照研究(randomized controlled trial, RCT )與非隨機對照研究(non-randomized control trial)。

   從臨床研究提供循證依據看，隨機對照研究通常提供1級證據，是指南的重要推薦證據；隊列研究通常提供2級證據；而病例對照研究及病例報告等通常提供3級證據。

   根據研究臨床問題不同，可以選擇不同的研究設計方案。如研究療效安全性問題往往使用隨機對照研究（如平行、交叉對照），非隨機對照研究（如自身前后對照），隊列研究等。研究診斷性問題往往使用前瞻性隊列研究。研究預后問題往往使用隊列研究，病例對照研究，病案報告等。

  此外，基于現(xiàn)有的醫(yī)學信息開展Meta分析（統(tǒng)計學方法），系統(tǒng)評價（二次研究，包括定向、定量分析），傘狀分析等也是一種特殊的臨床研究，為疾病診療提供了重要的循證依據。