成都市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)簡介
成都市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)設(shè)藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理審查分會(huì)、科技創(chuàng)新活動(dòng)倫理審查分會(huì)。藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理審查分會(huì)負(fù)責(zé)審查藥物/醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)類以產(chǎn)品上市注冊為目的的臨床試驗(yàn);科技創(chuàng)新活動(dòng)倫理審查分會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和臨床醫(yī)療工作中的相關(guān)倫理工作,以及研究者發(fā)起的臨床研究、申辦方發(fā)起的不以產(chǎn)品上市注冊為目的臨床研究以及其它涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)。
倫理審查委員會(huì)成員共計(jì)18人,其中包括主任委員1名、副主任委員2名;委員包括醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員14名,非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員4名(管理2名、社區(qū)代表、法學(xué)專業(yè)各1名);院內(nèi)人員16名,院外人員2名;男性4人、女性14名。
倫理審查委員會(huì)對所有以人作為受試者的臨床醫(yī)學(xué)和健康研究項(xiàng)目進(jìn)行事先的審查、提出修改要求、是否批準(zhǔn),對進(jìn)行中項(xiàng)目的跟蹤復(fù)審,對研究在科學(xué)、倫理和規(guī)范方面是否符合國際和國內(nèi)相關(guān)規(guī)范和指南發(fā)揮監(jiān)督作用。其宗旨是保護(hù)研究受試者的權(quán)利和福祉。
倫理審查委員會(huì)辦公室(設(shè)在學(xué)科建設(shè)辦)負(fù)責(zé)接受倫理申請,進(jìn)行形式審查和送委員進(jìn)行評審,協(xié)助主任/副主任委員準(zhǔn)備并召開倫理評審會(huì)議,征求并匯總相關(guān)專家委員評審意見和建議,負(fù)責(zé)簽收涉及試驗(yàn)或研究的文件,進(jìn)行有關(guān)日常倫理管理與咨詢,負(fù)責(zé)建檔存檔委員會(huì)管理文件和項(xiàng)目審查文件等。
機(jī)構(gòu)名稱:成都市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)
地址:成都市錦江區(qū)慶云南街10號
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聯(lián)系人:陳喬
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